1.具備藥學或其它相關專業大專以上學歷。
2.具有藥品生產質量管理實踐經驗。有能力對藥品生產過程中的質量問題作出正確判讀和處理。
3.嚴格執行成品放行管理程序,對藥品的生產過程,物料平衡、生產記錄、現場監控記錄、半成品質量檢驗結果、清場記錄、溫濕度記錄、室內環境監測記錄等進行監督。
4.負責車間成品、中間產品、車間用工藝用水的取樣及外觀檢查。
5.負責車間工藝驗證、清洗驗證的取樣工作。
6.負責對生產現場各工序執行工藝程序、生產操作程序、衛生程序等進行監督,生產過程應符合GMP要求和工藝要求,發現偏差及時制止并向質量部經理報告,參與偏差的調查工作。保證生產質量和生產正常運行。
7.工作認真負責,有進取心,學習能力強,有較好的溝通能力。
8.熟悉公司產品生產工藝規程及質量標準;掌握公司有關GMP規定;了解《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》、等相關法律、法規。 9.能力:具有較強的產品質量分析、判斷能力及溝通、應變能力。
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